Seguridad y eficacia del anillo vaginal de dapivirina para la prevención de la infección por VIH en mujeres sexualmente activas: revisión sistemática y meta-análisis

Abstract

Objetivo: Determinar la seguridad y eficacia del anillo vaginal de dapivirina (AVdD) para la prevención del VIH en mujeres sexualmente activas, en comparación con placebo o profilaxis pre-exposición (PrEP). De manera exploratoria se analizaron subgrupos de poblaciones de mujeres sexualmente activas y abstinentes, gestantes, en lactancia, jóvenes y posmenopáusicas. Métodos: Revisión sistemática registrada en PROSPERO (CRD42023449425), reportada siguiendo las directrices PRISMA 2020. Se consultaron Medline, Scopus, Web of Science, Embase, Cochrane y fuentes de literatura gris sin restricciones cronológicas ni de idioma. Se buscaron ensayos clínicos controlados que analizan los efectos del AVdD por un mínimo de siete días. La certeza de evidencia se evaluó con la metodología GRADE. Resultados: Se incluyeron 13 investigaciones (18 informes). Se evidenció una disminución del 29% en el riesgo de adquisición de VIH-1 frente al placebo (RR=0.71; IC95%: 0.57–0.88). No se observaron diferencias en efectividad en comparación con PrEP. No se evidenciaron diferencias en tasas de embarazo, resistencia antiviral, eventos adversos grado 3–4, ni complicaciones genitourinarias o del embarazo en el análisis global ni en los subgrupos explorados, con certeza de evidencia muy baja y baja. Se observó un aumento en eventos adversos perinatales en comparación con PrEP (RR=1.64; IC95%: 1.03–2.6), con certeza de evidencia moderada, la cual no fue consistente en el análisis de subgrupos en mujeres en periodo de lactancia y gestantes, por separado. Conclusión: El AVdD es una intervención profiláctica eficaz en comparación con placebo, pero no superior frente a la PrEP. Algunos desenlaces de seguridad sobre resistencia antiviral, efectos adversos grado 3 y 4, y complicaciones obstétricas y, en especial, perinatales requieren investigación longitudinal adicional.