Alcance de la literatura sobre la eficacia y seguridad de las vacunas Qdenga (TAK-003) y Dengvaxia (CYD-TDV) para la prevención del dengue: una scoping review

Abstract

Antecedentes y Objetivos: El dengue es una enfermedad viral de alta carga en países tropicales y subtropicales. Dado el control vectorial insuficiente y la ausencia de antivirales específicos, la vacunación es una estrategia preventiva clave. La evidencia sobre TAK-003 (Qdenga) y CYD-TDV (Dengvaxia) es heterogénea. El objetivo fue identificar y sintetizar evidencia internacional sobre eficacia, seguridad e inmunogenicidad en población <60 años de países endémicos. Métodos: Scoping Review según JBI y PRISMA-ScR. Se buscó hasta el 31/05/2025 en PubMed, Scopus, Web of Science y ProQuest. Se incluyeron estudios primarios (2019–2025). Eficacia: medidas reportadas para dengue sintomático confirmado/virológicamente confirmado y hospitalización. Seguridad: eventos adversos locales/sistémicos, eventos adversos graves y señales de potenciación dependiente de anticuerpos. Inmunogenicidad: títulos neutralizantes y seroconversión. Dos revisores seleccionaron estudios; síntesis descriptiva. Resultados: De 2105 registros, 23 estudios fueron incluidos. En ensayos fase 3 y seguimientos, TAK-003 reportó estimaciones elevadas para dengue sintomático y protección consistente frente a hospitalización, con mayor rendimiento para DENV-2 y heterogeneidad para DENV-3/DENV-4. En condiciones reales (test-negative) se reportaron estimaciones de efectividad. Los análisis integrados describieron eventos adversos mayormente leves a moderados y tasas de eventos adversos graves similares a placebo. Para CYD-TDV se describieron restricciones por mayor riesgo en seronegativos. Conclusiones: La evidencia sintetizada indica que TAK-003 reporta estimaciones consistentes de protección frente a hospitalización y seguridad descrita en los estudios incluidos, mientras que CYD-TDV mantiene limitaciones vinculadas al estado serológico basal. Persisten vacíos sobre duración de protección y correlatos inmunológicos, por lo que se requiere seguimiento a largo plazo.