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dc.contributor.advisorRodriguez Tanta, Lisbeth Yesenia
dc.contributor.authorPerez Salazar, Katheryn Shaday
dc.contributor.authorYataco Camarena, Marilena
dc.date.accessioned2025-04-11T21:34:40Z
dc.date.available2025-04-11T21:34:40Z
dc.date.issued2025
dc.identifier.urihttps://hdl.handle.net/20.500.12805/4158
dc.description.abstractAntecedentes: Las Notas de Seguridad de Productos Farmacéuticos (NSPF) son esenciales para mejorar la seguridad de los medicamentos al proporcionar información sobre nuevas señales y promover acciones regulatorias y clínicas dirigidas a los profesionales de la salud y a los pacientes. Nuestro estudio tiene como objetivo caracterizar las NSPF emitidas por la DIGEMID (Perú) y el ISP (Chile) entre 2014 y 2023. Métodos: Realizamos un análisis retrospectivo de las NSPF publicadas en los sitios web oficiales de la DIGEMID y el ISP. Se incluyeron las NSPF que abordaban Reacciones Adversas a Medicamentos (RAMs) identificadas o potenciales. Extraímos y evaluamos sistemáticamente su contenido para analizar la naturaleza de las RAMs, las acciones regulatorias tomadas, las fuentes de información y las motivaciones detrás de su formulación. Resultados: De las 746 NSPF identificadas, 153 cumplieron con los criterios de inclusión (100 de DIGEMID y 53 del ISP), con un promedio de dos NSPF por mes en Perú y una por mes en Chile. Las NSPF de ambos países mostraron diferencias en el contenido, particularmente en relación con las RAMs y los códigos de la Clasificación Anatómica, Terapéutica y Química (ATC). Ambas agencias dependieron principalmente de alertas emitidas por otros organismos regulatorios, en especial la FDA. La acción regulatoria más frecuente fue la modificación de la Ficha Técnica e inserto del Producto. Por su parte, el ISP implementó medidas adicionales, como el monitoreo continuo, restricciones de uso y la solicitud de planes de gestión de riesgos. Conclusión: Estos hallazgos subrayan la importancia de fortalecer los sistemas locales de farmacovigilancia para mejorar la notificación espontánea de RAMs, lo cual es fundamental para la formulación de NSPF. Se requiere más investigación para evaluar la calidad y el impacto de las NSPF en la mejora de la seguridad de los medicamentos.es_PE
dc.formatapplication/pdfes_PE
dc.language.isospaes_PE
dc.publisherUniversidad Científica del Sures_PE
dc.rightsinfo:eu-repo/semantics/embargoedAccesses_PE
dc.rights.urihttps://creativecommons.org/licenses/by-nc-sa/4.0/es_PE
dc.subjectNotas de seguridad de productos farmacéuticoses_PE
dc.subjectFarmacovigilanciaes_PE
dc.subjectDIGEMIDes_PE
dc.subjectISPes_PE
dc.subjectSeguridad de Medicamentoes_PE
dc.titleCaracterización de las notas de seguridad de los productos farmacéuticos emitidas por las autoridades reguladoras de medicamentos de Perú y Chilees_PE
dc.typeinfo:eu-repo/semantics/bachelorThesises_PE
thesis.degree.disciplineFarmacia y Bioquímicaes_PE
thesis.degree.grantorUniversidad Científica del Sur. Facultad de Ciencias de la Saludes_PE
thesis.degree.nameQuímico Farmacéuticoes_PE
dc.subject.ocdehttps://purl.org/pe-repo/ocde/ford#3.01.05es_PE
dc.publisher.countryPEes_PE
renati.advisor.dni43152339
renati.advisor.orcidhttps://orcid.org/0000-0002-6510-7795es_PE
renati.author.dni73198184
renati.author.dni70365046
renati.discipline917046es_PE
renati.jurorCollachagua Echevarria, John Eder
renati.jurorVilca Zúñiga, Ericka Libia
renati.jurorAguilar Bernaola, Luz Rocío
renati.levelhttps://purl.org/pe-repo/renati/level#tituloProfesionales_PE
renati.typehttps://purl.org/pe-repo/renati/type#tesises_PE
dc.type.otherTesis de Licenciaturaes_PE


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