Identificación y cuantificación de naproxeno 550mg tabletas comercializadas en establecimientos no farmacéuticos en Jirón Paruro y Capón Center Lima, 2025

Abstract

En Perú, el comercio informal de medicamentos representa un riesgo para la salud pública, especialmente en zonas como Jirón Paruro y Capón Center, donde se reporta la venta de productos presuntamente falsificados como el naproxeno 550 mg, un antiinflamatorio de uso común. Con el objetivo de cuantificar e identificar el principio activo en tabletas adquiridas en establecimientos no farmacéuticos, se realizó un estudio observacional, descriptivo y transversal con enfoque cuantitativo. Se obtuvieron cinco lotes de tabletas en mercados informales, se realizaron los ensayos de control de calidad de identificación, contenido, peso promedio, caracteres físicos. Analizadas mediante cromatografía líquida de alta resolución (HPLC) en el CNCC-INS. conforme al método oficial de la USP 2024. Se realizaron análisis por duplicado de cada lote. También se registraron variables como precio por tableta, estado del empaque y coherencia del número de lote. Los resultados demostraron que los caracteres físicos evidenciaron uniformidad en forma, color y tamaño de todas las tabletas analizadas. Asimismo, el ensayo de peso promedio mostró que los cinco lotes evaluados cumplieron con los criterios de uniformidad establecidos por la Farmacopea de los Estados Unidos, presentando desviaciones estándar relativas menores al 2%. Adicionalmente, todos los lotes cumplieron con el contenido de principio activo establecido por la USP (90-110%), con valores entre 95.9% y 98.5%. Los cromatogramas mostraron tiempos de retención consistentes (5.5 minutos) sin picos anómalos, confirmando la especificidad del método. No obstante, el 60% de las muestras presentó empaques alterados (blísteres aplastados, recubrimientos incompletos o discrepancias en los lotes). El precio promedio fue S/2.20 por tableta, un 58.3% más bajo que en farmacias reguladas. Aunque las concentraciones fueron adecuadas, los defectos en empaque y bajo costo son indicadores de posibles fallas en la trazabilidad y almacenamiento de estos medicamentos, destacando la necesidad de una mayor regulación y vigilancia.